Prasad nu a oferit detalii despre cele 10 decese sau despre modul în care FDA a ajuns la această concluzie, dar a menționat „o analiză inițială” care a examinat 96 de decese și a legat 10 dintre acestea de vaccinarea împotriva Covid-19. El a mai afirmat că Covid „nu a fost niciodată extrem de letal pentru copii” și că efectele lui „sunt comparabile” cu cele ale virusurilor respiratorii pentru care nu există vaccinuri anuale.
Peste 700 de milioane de doze de vaccinuri Covid-19 au fost administrate în SUA de la apariția acestora la sfârșitul anului 2020, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății. Vaccinurile au fost testate extensiv și sunt monitorizate continuu pentru siguranță, iar efectele secundare grave ca anafilaxia sau miocardita au fost, în general, rare.
Reglementările FDA impun furnizorilor de servicii medicale să raporteze decesele survenite după vaccinare în Sistemul de Raportare a Evenimentelor Adverse ale Vaccinurilor (VAERS), chiar dacă nu este clar că vaccinarea a fost cauza. Publicul larg poate, de asemenea, să transmită evenimente în baza de date, folosită de agențiile federale pentru a declanșa studii suplimentare privind siguranța vaccinurilor.
Prasad a declarat că, în urma analizei FDA, agenția va adopta un nou proces de aprobare pentru vaccinuri, care va necesita mai multe dovezi privind siguranța și valoarea lor înainte de a fi comercializate. Printre schimbări se numără cerințe mai stricte pentru autorizarea vaccinurilor destinate femeilor însărcinate și studii pentru vaccinurile împotriva pneumoniei care vor trebui să demonstreze reducerea bolii, nu doar producerea unui nivel suficient de anticorpi.
Agenția „va revizui cadrul anual pentru vaccinul antigripal”, a spus Prasad, și „va reevalua siguranța și va fi onestă în etichetele vaccinurilor„.
Secretarul HHS, Robert F. Kennedy Junior, a ridicat în mod repetat îndoieli privind eficacitatea vaccinurilor și a fondat anterior grupul antivaccin Children’s Health Defense.
Ca secretar, Kennedy a redus finanțarea pentru dezvoltarea vaccinurilor pe bază de ARNm, a înlocuit membrii comitetului consultativ pentru vaccinuri al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și a cerut CDC să își modifice site-ul pentru a include afirmații false care leagă autismul de vaccinuri.